Законопроєкт про прискорену реєстрацію COVID-вакцин затвердила Рада

Верховна Рада під час засідання 29 січня підтримала в другому читанні і в цілому законопроєкт №4613, який дозволить прискорити в Україні реєстрацію вакцин від коронавірусу.

Про це повідомляє телеканал "Дом" з посиланням на засідання парламенту.

За відповідне рішення проголосували 280 народних депутатів.

"Основною метою ухвалення проєкту закону є створення адаптованого до законодавства Європейського Союзу законодавчого поля, яке впорядковує правовий статус процедури державної реєстрації лікарських засобів "під зобов'язання". Такі зміни дадуть правове поле для здійснення державної реєстрації вакцин для профілактики COVID-19", — йдеться в пояснювальній записці.

Завдяки внесенню змін до закону "Про лікарські засоби" Україна зможе використовувати вакцини від COVID-19, які ще не пройшли повний цикл випробувань, але відповідають певним умовам. До таких, зокрема, належать препарати Pfizer, Sinovac, Moderna, Sinopharm, AstraZeneca.

Вакцину від коронавірусу тепер можна зареєструвати за таких умов:

• при наявності даних про успішне проведення доклінічних випробувань;
• якщо клінічні дослідження проводилися з дозволу компетентних органів США, Великої Британії, Швейцарії, Японії, Австралії, Канади, Китаю, Ізраїлю, Індії, Мексики, Бразилії або ЄС;
• якщо відома потенційна користь лікарського засобу;
• якщо не існує адекватної, схваленої і доступної альтернативи;
• реєстраційне посвідчення видається строком на 1 рік з можливістю продовження ще на 1 рік.

Нагадаємо, раніше міністр охорони здоров'я Максим Степанов заявив, що російську вакцину від COVID-19 "Супутник V" не реєструватимуть в Україні.

Читайте також: Плани вакцинації від COVID-19 підготують окремо для кожної області (ВІДЕО)